在创新药研发热潮下，PI（临床试验研究者）的重要性日益凸显。近日，由上海临床创新转化研究院主办、DIA（国际药物信息协会）支持的“中国临床试验研究者国际领军人才培训项目”在上海张江科学城数智天地未来学院正式启动。项目立足国内创新药研发与临床科研发展需求，聚焦PI国际化能力培养，致力于搭建专业化、全维度临床研究人才培育体系，助力我国临床研究者接轨全球临床试验标准、提升国际科研协作与项目主导能力。

两位项目联席主席——上海交通大学医学院附属第一人民医院教授、上海临床创新转化研究院创始董事长、上海市医院协会会长王兴鹏，以及中国香港卫生署特聘顾问、DIA全球会士及董事会成员李自力博士先后致辞，分别围绕项目设立初衷、培养目标、国际化远景及国内临床研究人才建设与行业协同发展发表主旨分享。他们表示，在创新药物研发与临床研究快速发展的今天，PI的角色正在发生重要演进，其能力结构正在被重新定义。未来，最优秀的PI不仅能够开展研究，更能够定义科学问题；不仅能够参与全球创新，更能够引领全球创新。

项目全球顾问委员会成员、上海交通大学医学院附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授，项目全球顾问委员会成员、DIA会士、全球制药监管科学领域资深专家Joseph Scheeren博士则立足全球视野分享国际临床研究人才培育经验。

上海临床创新转化研究院总裁段琦博士介绍，本次研修学者覆盖全国12省市，以上海、长三角为中心辐射各地，团队平均年龄48.3岁，主力为高年资主任医师，综合实力突出，学科重点围绕肿瘤，同时囊括心血管、皮肤、呼吸、血液等多个领域。依据报名情况统计，研修学者过往作为Leading PI（牵头研究者）牵头临床研究项目的中位数为3项（最高32项），多数学者参与过指南与共识制定，学术影响力显著。

导师代表勃林格殷格翰大中华区研发与医学负责人、全球高级副总裁张维博士，以及PI研修学者代表上海市第一妇婴保健院副院长王薇教授，分别从人才培育使命与研修学者成长期许角度分享感悟。

据介绍，本次培训涵盖五个模块，分别为《全球药物研发格局综述》《全球领军研究者在国际研发中的责任》《全球多中心临床试验设计与执行》《美国FDA和中国NMPA监管决策中的关键考虑》《全球思维与国际科研领导力》。模块一专项授课同日开启，课程汇聚跨国药企高管、海内外药学领域权威专家，通过理论学习与实战研讨相结合开展教学研讨。

当今，随着创新药研发和临床研究的快速发展，临床研究主要研究者（PI）的能力水平已成为影响研究质量和国际合作的重要因素之一。本次培训依托全球顶尖专家资源，采用多元融合的模式，围绕核心课题开展系统授课，致力于补齐国内临床PI国际化从业短板，为国内创新药产业输送具备全球项目操盘能力的顶尖临床研究骨干，加速我国临床试验规范化、国际化进程，助推本土新药研发高效转化落地。

原标题：《覆盖全国12省市，中国临床试验研究者（PI）国际领军人才培训项目在沪启动》

栏目主编：周文吉

本文作者：解放日报 李小佳

题图来源：记者拍摄